{"id":1125,"date":"2026-07-15T22:08:59","date_gmt":"2026-07-15T20:08:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmarome.fr\/reglementaire\/"},"modified":"2026-07-23T16:12:12","modified_gmt":"2026-07-23T14:12:12","slug":"affari-regolatori","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.pharmarome.fr\/it\/affari-regolatori\/","title":{"rendered":"Affari regolatori"},"content":{"rendered":"

AFFARI REGOLATORI<\/h1>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

Affari Regolatori: garantire la conformit\u00e0, accelerare e facilitare l’immissione sul mercato<\/h2>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Per i team Affari Regolatori, ogni scelta di aromatizzazione deve essere conforme, documentata e coerente con i requisiti dei mercati target.<\/p>\n

Da oltre 50 anni<\/strong>, Pharmar\u00f4me supporta i team Regolatori<\/strong> degli operatori farmaceutici<\/strong>, nutraceutici e CMO\/CDMO nella gestione dei requisiti legati agli aromi, con un approccio strutturato, chiaro e conforme alle normative europee e internazionali.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Parla con un esperto<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

LE PRINCIPALI SFIDE REGOLATORIE DA ANTICIPARE<\/h2>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Per ridurre i rischi e anticipare i vincoli, vi aiutiamo a garantire che ogni aroma sia conforme:<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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DENOMINAZIONE LEGALE<\/h3>

Definizione del corretto wording conforme ai requisiti di etichettatura, in base alla forma galenica, all’aroma e ai mercati di destinazione.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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CONFORMIT\u00c0 ALLA FARMACOPEA EUROPEA<\/h3>

Rispetto delle normative UE, con anticipazione dei requisiti specifici per ciascun mercato.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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RESTRIZIONI D’USO<\/h3>

Identificazione delle limitazioni legate alla galenica, al target o al Paese di commercializzazione.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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CONTAMINANTI E PESTICIDI<\/h3>

Verifica dei limiti regolatori in funzione delle materie prime e dei mercati.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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CERTIFICAZIONI RICHIESTE<\/h3>

Coordinamento delle certificazioni disponibili (es. Halal, Kosher\u2026) con il nostro produttore certificato.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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TRACCIABILIT\u00c0 DOCUMENTALE<\/h3>

Allineamento tra R&S, Qualit\u00e0 e Regolatorio per ridurre i rischi in fase di registrazione e audit.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

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IL NOSTRO RUOLO: SUPPORTO REGOLATORIO PER SEMPLIFICARE LE VOSTRE VALIDAZIONI<\/h2>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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SUPPORTO DOCUMENTALE COMPLETO E STRUTTURATO<\/h3>\n<\/div><\/div>
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Per consentirvi di prendere decisioni su basi solide e sicure, mettiamo a vostra disposizione gli elementi regolatori necessari per le vostre diverse fasi interne: denominazione legale,<\/strong> documentazione regolatoria, conformit\u00e0 alle normative UE e internazionali,<\/strong> certificazioni, specifiche, nonch\u00e9 informazioni relative a pesticidi, contaminanti, restrizioni d’uso e certificazioni<\/strong> specifiche (Halal, Kosher, ecc.), in funzione dei mercati di destinazione.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

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TRACCIABILIT\u00c0 E COERENZA DELLE INFORMAZIONI<\/h3>\n<\/div><\/div>
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Al fine di garantire rigore e affidabilit\u00e0 documentale, assicuriamo la coerenza delle informazioni trasmesse<\/strong> tra i team R&S, Qualit\u00e0 e Acquisti. La documentazione fornita \u00e8 allineata<\/strong>, aggiornata e utilizzabile<\/strong>, riducendo cos\u00ec il rischio di incoerenze o non conformit\u00e0.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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FACILITAZIONE DEGLI SCAMBI E DELL’ACCESSO AL MERCATO<\/h3>\n<\/div><\/div>
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Grazie a un referente unico<\/strong>, centralizziamo e armonizziamo i dati regolatori, facilitando gli scambi tra i team coinvolti e contribuendo a un’immissione sul mercato fluida, conforme e sotto controllo<\/strong>.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

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I PRINCIPALI AMBITI DI SUPPORTO CON I TEAM AFFARI REGOLATORI<\/h2>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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