Qualità: garantire la conformità dei vostri lotti di prodotto finito
La vostra priorità è chiara: ogni ingrediente integrato nelle vostre formulazioni deve essere documentato, stabile e tracciabile, per garantire la sicurezza dei vostri prodotti.
Da oltre 50 anni, Pharmarôme supporta i team Qualità degli attori farmaceutici, nutraceutici e CMO/CDMO, con il livello di rigore richiesto dal vostro settore.
LE VOSTRE SFIDE QUALITÀ
Per mettere in sicurezza le vostre validazioni Qualità, vi forniamo garanzie documentali e operative chiare:
IL NOSTRO RUOLO: GARANTIRE LE VOSTRE VALIDAZIONI E SEMPLIFICARE I CONTROLLI
DOCUMENTAZIONE COMPLETA & STRUTTURATA
Per farvi risparmiare tempo, mettiamo a disposizione tutta la documentazione necessaria per le vostre revisioni qualità:
- Denominazione legale
- Certificato di Analisi (CoA)
- Condizioni di stoccaggio & shelf life
- Specifiche di prodotto
- Documentazione qualità e regolatoria completa
CONFORMITÀ DEI LOTTI SOTTO CONTROLLO
Collaboriamo esclusivamente con un produttore francese certificato. Ogni lotto consegnato garantisce lo stesso livello di qualità e tracciabilità:
- Coerenza tra i lotti garantita
- Controlli sistematici a fine produzione
- Tracciabilità completa delle materie prime
- Produzione presso un sito certificato in Francia
SUPPORTO SENSORIALE PER VALIDAZIONI AFFIDABILI
I nostri esperti vi supportano durante i test organolettici in fase di R&S.
- Report di validazione sensoriale
- Interazione diretta con i vostri team
I PRINCIPALI AMBITI DI COLLABORAZIONE CON I TEAM QUALITÀ
Dalla revisione documentale al supporto audit, interveniamo in particolare su:
CoA, specifiche, conformità regolatoria. Forniamo dossier completi e strutturati, pronti per registrazioni, revisione qualità e validazione batch.
Supporto alla ricezione e validazione dei lotti: dati analitici e tracciabilità.
Controllo della coerenza lotto-lotto, rilevazione deviazioni, aggiornamenti documentali.
Supporto per audit fornitori: dossier completi, risposte ai questionari e disponibilità al confronto.
UN PARTNER E PRODUTTORE FRANCESE CERTIFICATO
Gli aromi sono sviluppati da un produttore francese certificato, conforme agli standard richiesti per i mercati farmaceutico e nutraceutico internazionali.
Questa collaborazione stabile da oltre 50 anni è alla base della nostra capacità di garantire coerenza tra i lotti e tracciabilità completa.
AVETE BISOGNO DI UN PARTNER AFFIDABILE PER LE VOSTRE VALIDAZIONI QUALITÀ?
Confrontiamoci sulle vostre esigenze, sui vostri vincoli regolatori e sugli audit in corso.
