Qualité : sécuriser la conformité vos lots de produits finis
Votre priorité est claire : chaque ingrédient intégré dans vos formulations doit être documenté, stable et traçable, afin de sécuriser vos produits.
Depuis plus de 50 ans, Pharmarôme accompagne les équipes Qualité des acteurs pharmaceutiques, nutraceutiques et CMO/CDMO avec la rigueur que votre secteur exige.
VOS ENJEUX QUALITÉ
Afin de sécuriser vos validations Qualité, nous vous apportons des garanties documentaires et opérationnelles claires :
NOTRE RÔLE : SÉCURISER VOS VALIDATIONS ET SIMPLIFIER VOS CONTRÔLES
DOCUMENTATION COMPLÈTE & STRUCTURÉE
Pour vous faire gagner du temps, nous mettons à votre disposition tous les documents dont vous avez besoin pour vos revues qualité :
- Dénomination légale
- Certificat d’Analyse (CoA)
- Conditions de stockage & durée de vie
- Spécifications produit
- Ensemble de la documentation réglementaire et qualité nécessaire
CONFORMITÉ LOT MAÎTRISÉE
Nous travaillons exclusivement avec un partenaire fabricant français certifié. Chaque lot livré bénéficie des mêmes contrôles et de la traçabilité que le précédent.
- Cohérence lot à lot garantie
- Contrôles réguliers en fin de production
- Traçabilité matières premières complète
- Fabricant français certifié
SUPPORT SENSORIEL POUR FIABILISER VOS VALIDATIONS
Nos experts vous accompagnent lors des tests organoleptiques lors de la phase R&D.
- Compte-rendu de validation sensorielle
- Échanges directs avec vos équipes
LES SUJETS QUE NOUS TRAITONS AVEC LES ÉQUIPES QUALITÉ
De la revue documentaire au support audit, voici les situations dans lesquelles nous intervenons le plus fréquemment
CoA, spécifications, conformité réglementaire — nous vous fournissons un dossier complet et structuré, prêt pour vos enregistrements à l’ANSM, votre revue qualité, validation de lot.
Accompagnement lors de la réception et de la validation des lots : données analytiques et éléments de traçabilité.
Veille sur la cohérence lot à lot, détection des dérives, mise à jour documentaire en cas d’évolution du produit.
Nous vous aidons à préparer vos audits fournisseurs : dossier documentaire complet, réponses aux questionnaires, disponibilité pour les échanges avec vos équipes.
UN PARTENAIRE ET FABRICANT FRANÇAIS CERTIFIÉ
Les arômes sont produits par un fabricant français disposant des certifications et contrôles qualité requis incluant, selon les projets, les certifications incluant les marchés pharmaceutique et nutraceutique internationaux.
Cette relation partenariale stable depuis 50 ans est le fondement de notre capacité à garantir la cohérence lot à lot et la traçabilité complète.
BESOIN D’UN PARTENAIRE FIABLE POUR SÉCURISER VOS VALIDATIONS QUALITÉ ?
Échangeons sur vos exigences, vos contraintes réglementaires et vos audits en cours.
